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測(cè)試元素分析風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估

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項(xiàng)目詳情
  完整的風(fēng)險(xiǎn)管理程序包括風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、風(fēng)險(xiǎn)控制與風(fēng)險(xiǎn)的溝通與審核等組成部分,基礎(chǔ)是風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。在風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估階段,風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別(危險(xiǎn)辨識(shí))又是最重要的。風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別就是要找出風(fēng)險(xiǎn)。通過(guò)風(fēng)險(xiǎn)調(diào)查和分析,查找出藥品生產(chǎn)各個(gè)環(huán)節(jié)的風(fēng)險(xiǎn)源(隱患),并找出風(fēng)險(xiǎn)源向風(fēng)險(xiǎn)事故轉(zhuǎn)化的條件。
 
  風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別是風(fēng)險(xiǎn)管理的基礎(chǔ)。依據(jù)完整性、系統(tǒng)性和重要性的風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別原則,及時(shí)識(shí)別影響藥品質(zhì)量所潛伏的各種風(fēng)險(xiǎn),才能有效的實(shí)施藥品生產(chǎn)的全面質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理。
 
  基于藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理五大要素,建立風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別體系,開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別工作,不失為做好藥品生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的有效途徑??梢愿鶕?jù)不同要素及相關(guān)項(xiàng)目特點(diǎn),選擇適當(dāng)?shù)娘L(fēng)險(xiǎn)管理工具開(kāi)展識(shí)別活動(dòng),并在風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別的基礎(chǔ)上,展開(kāi)風(fēng)險(xiǎn)管理流程。
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