毒理檢測試驗標準

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　　替代毒理檢測試驗

　　首先要明確兩個概念，in vitro test”和“Alternatives”。“in vitro test即體外試驗，以細胞、組織等為材料進行的試驗，成為基礎醫(yī)學研究、生物學研究、新藥研發(fā)等領域的基礎研究方法。“Alternatives英文翻譯意味著替代方法、替代方法和其他方法。

　　這個概念最早進入中國時被翻譯成替代方法，至今仍在使用。本文討論的替代試驗(方法)是Alternatives狹義上可以理解為用某種方法代替?zhèn)鹘y(tǒng)的動物實驗，從而達到毒理學檢測和評價的目的。當然，“Alternatives大多數(shù)方法都叫in vitro test”。

　　毒理學檢測替代試驗的興起也與傳統(tǒng)動物實驗的缺陷有關。動物實驗試驗周期長，成本高，不能實現(xiàn)高通量，動物試驗推向人類不確定性，如藥物動物實驗毒性結果和人類臨床試驗，動物實驗暴露劑量和暴露時間與人類實際暴露也會有很大的差異。

　　毒理學檢測取代試驗的方法主要是將試驗對象從動物轉移到細胞、體外三維培養(yǎng)的組織和離體組織。近年來，基于微流控器官芯片和誘導性多功能干細胞（iPS cells，induced pluripotent stem cells）、細胞成像等技術的發(fā)展，體外替代方法測試的通量和準確度獲得極大提高。

　　同時，計算機科學和生物信息學的發(fā)展提供了定量結構-活性模型等許多非實驗方法（QSAR，quantitative structure activity relationship）、分組交叉參考（grouping and read-across)等，完全可以不通過實驗手段就可以評估受試物的毒性效應。

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