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生物相容性測試可能涉及藥物或多種輔料

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  相容性研究涉及一系列設(shè)計方案,旨在確定關(guān)鍵藥物一輔料的不相容性及其原因。關(guān)于新分子實體的相容性研究,總是始于對現(xiàn)有資料和候選藥物化學(xué)結(jié)構(gòu)的評價,用以確定分子“薄弱點”?;钚曰虿环€(wěn)定官能團的存在、pKa值和已知活性的相似化合物都為輔料的選擇提供了有用的信息。
 
  除一股文獻外,現(xiàn)在有若下個計算程序可用于幫助預(yù)測候選藥物的潛在降解途徑,如CAME、SPARTAN、EPWIN0和PhARM。許多制藥企業(yè)也有內(nèi)部的數(shù)據(jù)庫和軟件程序。而且.關(guān)于物理化學(xué)性質(zhì)和藥物分子強制降解的處方前研究,也被用于調(diào)整相容性研究的設(shè)計以檢測已知反應(yīng)發(fā)生與否及其進行程度。
 
  相容性研究設(shè)計可能涉及藥物與一種或多種輔料的混合。將這些混合物以本身物理混合物或壓制后的形式,在不同的加速條件下培養(yǎng)。在這些究體系中,常加人水以評價它在加速藥物與輔料之間相互影響中所起的作用。
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